Amelotex - kasutusjuhised

Amelotexi ravimküünlad kuuluvad NSAID-i rühma ravimitesse.

Rektaalsed ravimküünlad on rohekaskollased, torpeedokujulised.

1 supp. meloksikaami sisaldus on 7,5 mg, abiainetena tahke rasv 1636 mg, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat 16,5 mg. Või 1 supp meloksikaami sisaldus on 15 mg, abiaine sisaldab: tahket rasva koguses 1628,5 mg, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaati 16,5 mg.

Näidustused

Ravim on ette nähtud raviks:

• artroos;
• reumatoidartriit;
• anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
• põletikulised ja degeneratiivsed liigesehaigused.

Seda kasutatakse ka vertebrogeensete valusündroomide, radikulopaatiate korral.

Seda kasutatakse sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal, samal ajal ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Amelotexi ei kasutata ravimi ülitundlikkuse korral.

Vastunäidustatud kasutamine perioodil pärast pärgarteri möödaviiku koos dekompenseeritud südamepuudulikkusega, kui tegemist on bronhiaalastma, nina ja ninakõrvalkoobaste korduva polüpoosi ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite täieliku või mittetäieliku kombinatsiooniga (ja ajaloos)..

Seda ei soovitata kasutada seedetrakti limaskesta erosiooniliste ja haavandiliste muutuste korral või seedetrakti aktiivse verejooksu korral; põletikuliste soolehaigustega (haavandiline koliit, Crohni tõbi), pärasoole või päraku kahjustused, samuti hiljutise pärasoole või päraku verejooksu korral.

Vastunäidustuseks on ajuveresoonte verejooks või muu verejooks; - raske maksapuudulikkuse või aktiivse maksahaiguse esinemine, samuti raske neerupuudulikkus patsientidel, kellel ei tehta dialüüsi (QC)

Kontuurpakendist vabanenud rektaalsed ravimküünlad sisestatakse pärakusse sügavalt. Enne kasutamist on soovitatav sooled tühjendada..

Rektaalseid ravimküünlaid on soovitatav kasutada annuses 7,5 mg 1 kord päevas. Rasketel juhtudel on lubatud ravimküünalde kasutamine annuses 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg, sama kehtib ka Amelotexi kombineeritud kasutamise kohta tablettide, ravimküünalde, süstelahuse ja muude ravimvormide kujul, koguannus ei tohiks olla suurem kui 15 mg.

Reumatoidartriidi korral kasutatakse annust 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas..

Osteoartriidi korral: 7,5 mg päevas. Vajadusel suurendatakse annust 15 mg-ni päevas..

Anküloseeriva spondüliidi korral kasutatakse annust 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest vähendatakse annust 7,5 mg-ni päevas..

Ravimi rektaalset vormi on soovitatav kasutada nii kiiresti kui võimalik, võttes arvesse kohaliku toksilisuse üldist riski ja ravimi süsteemse toimega seotud riski..

Patsientidel, kellel on suurem risk negatiivsete kõrvaltoimete tekkeks, samuti raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, ei tohiks annus ületada 7,5 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võib esineda üsna suur hulk kõrvaltoimeid.

Seedetraktist on sageli võimalik düspepsia, iiveldus kuni oksendamiseni, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus; harvem on maksa transaminaaside, hüperbilirubineemia, stomatiidi aktiivsuse mööduv suurenemine, samuti võib ilmneda röhitsemine, söögitorupõletik, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, verejooks (ka varjatud); seedetrakti perforatsioon võib tekkida harva, tekib gastriit, koliit, hepatiit.

Hematopoeesi küljest: sageli esineb aneemia; harva muutuvad vereanalüüsi näitajad, sh. leukopeenia, trombotsütopeenia juhtumid.

Naha küljelt on sageli võimalik sügelus, nahalööve; valgustundlikkuse, bulloossete löövete, multiformse erüteemi, sh. Stevensi-Johnsoni sündroom, samuti toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Hingamissüsteemist: harva - bronhospasmi võimalus.

Närvisüsteemi küljest võivad sageli ilmneda kõrvaltoimed peavalude ja pearingluse kujul; harva on vertiigo esinemine, tinnituse ilmnemine, unisus võimalik; desorientatsiooni, segadust, emotsionaalset labiilsust võib harva täheldada.

CVS-i küljest võib sageli ilmneda perifeerne turse; harva on võimalik vererõhu tõus, samuti südamepekslemise tunne, vere kuumahood näole.

Kuseteedist: hüperkreatinineemia ja / või karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine veres on harva võimalikud; ägeda neerupuudulikkuse võimalus on haruldane; interstitsiaalse nefriidi, hematuria või albuminuria korral ei ole seost Amelotexi kasutamisega tõestatud.

Meelte küljest võib konjunktiviit ilmneda harva, võimalikud on erinevad nägemishäired, sh. ähmane nägemine.

Urtikaaria on haruldane; angioödeemi, anafülaktoidsete ja anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosus on haruldane.

Lokaalselt on ravimküünalde kasutamisel võimalik roojamistung, samuti ebamugavustunne, need kaovad iseenesest, samas kui ravimi tühistamine pole vajalik; perianaalses piirkonnas on võimalik sügelus või põletustunne, võib ilmneda pärasoole limaskesta ärritus.

Kõigi kõrvaltoimete, sh. ei ole loetletud, tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole. Tuleb märkida, et ravimküünalde kasutamine ei too kaasa süsteemse toime raskuse muutust, sealhulgas seedetraktile..

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus kuni oksendamiseni, teadvuse häired, valu maos, seedetrakti verejooks, äge neeru- või maksapuudulikkus, asüstoolia, hingamisseiskus.

Spetsiifilist antidooti pole; soovitatav on maoloputus, aktiivsöe tarbimine (tunni jooksul pärast üleannustamist), samuti sümptomaatiline ravi.

Kolestüramiin aitab kiirendada ravimi väljutamist organismist. Sunnitud diurees, nagu ka hemodialüüs, on ebaefektiivne, kuna Amelotex seondub verevalkudega suurel määral.

erijuhised

Suposiitides on mitmeid ravimeid Amelotex olulisi koostoimeid..

Samaaegsel kasutamisel koos teiste MSPVA-dega (samuti atsetüülsalitsüülhappega) suureneb seedetraktist erosioonide ja haavandiliste kahjustuste ning verejooksu oht..

Kui neid võetakse samaaegselt antihüpertensiivsete ravimitega (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, diureetikumid, vasodilataatorid), võib nende efektiivsus väheneda vasodilateerivate omadustega prostaglandiinide sünteesi pärssimise tagajärjel..

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (samuti AKE inhibiitorite) kombineeritud kasutamisel suureneb glomerulaarfiltratsiooni vähendamise mõju. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib tekkida äge neerupuudulikkus.

Liitiumpreparaatidega samaaegselt võetuna on võimalik liitiumi akumuleerumine, mis toimub neerude eritumise vähenemise ja liitium toksilise toime suurenemise tõttu (sel juhul tuleb jälgida liitiumisisaldust veres).

Kasutades samaaegselt metotreksaadiga, võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid viia metotreksaadi tubulaarsekretsiooni vähenemiseni, mille tagajärjel suureneb metotreksaadi kontsentratsioon plasmas ja suurenevad selle kõrvaltoimed vereloomesüsteemile (aneemia ja leukopeenia oht, samal ajal kui üldise vereanalüüsi perioodiline jälgimine on soovitatav). Patsiendid, kes saavad metotreksaadi suurtes annustes (rohkem kui 15 mg nädalas), ei ole MSPVA-de samaaegne kasutamine soovitatav.

Soovimatute koostoimete oht metotreksaadi ja MSPVA-de samaaegse kasutamisega on võimalik ka väikestes metotreksaadi annustes, eriti neerufunktsiooni häirete korral. Vajadusel nõuab liigeseteraapia vereanalüüsi ja neerufunktsiooni jälgimist.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja metotreksaadi võtmisel 3 päeva jooksul tuleb olla ettevaatlik. metotreksaadi kontsentratsioon plasmas võib suureneda koos toksilise toime ilmnemisega.

Amelotexi samaaegne kasutamine ei mõjutanud metotreksaadi farmakokineetikat annuses 15 mg nädalas, samal ajal tuleb meeles pidada, et metotreksaadi toksilisus vererakkude suhtes suureneb, kui seda võetakse samaaegselt mis tahes mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas meloksikaamiga..

Diureetikumide ja tsüklosporiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht. Amelotexi ja diureetikume võtvatel patsientidel on vajalik keha veetasakaalu säilitamine. Enne ravi alustamist tuleb läbi viia neerufunktsiooni uuring. Neeru prostaglandiinidele mõjuvad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on võimelised suurendama tsüklosporiini nefrotoksilisust. Kombineeritud ravi korral on vajalik neerufunktsiooni jälgimine.

Samaaegsel kasutamisel võib emakasisene rasestumisvastane toime väheneda.

Amelotexi ja antikoagulantide (koos varfariini, hepariini või tiklopidiiniga), samuti trombolüütiliste ainete (streptokinaas, fibrinolüsiin) samaaegsel manustamisel suureneb verejooksu oht (ja vere hüübimisnäitajaid tuleb perioodiliselt jälgida)..

Kui seda võetakse samaaegselt kolestüramiiniga, suureneb Amelotexi seondumise tagajärjel selle eritumine seedetrakti kaudu.

Amelotexi ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite samaaegsel kasutamisel suureneb seedetrakti verejooksu tekkimise oht.

Koostoime potentsiaal suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega.

Erijuhised. Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioonid, mis võivad patsiendile eluohtlikud olla, võivad Amelotex-ravi ajal ilmneda märkide olemasolul või puudumisel. Selliste komplikatsioonide tagajärjed on vanematele patsientidele tõsisemad..

Ravimi Amelotex kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti haiguste anamneesiga patsientidel, eakatel patsientidel, samuti antikoagulantravi saavatel patsientidel, kuna suurenenud risk seedetrakti erosioonide ja haavandite tekkeks. Sellisel juhul, nagu ka väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet ja muid verejooksu riski suurendavaid ravimeid kasutavatel patsientidel, on soovitatav valida kombineeritud ravi kaitseravimitega (näiteks misoprostool või prootonpumba inhibiitorid)..

Amelotexi tühistamine on soovitatav patsientidele, kellel on naha ja limaskestade nähtused (näiteks sügelus, nahalööve, urtikaaria, valgustundlikkus)..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad neerude perfusiooni säilitamisel osalevate prostaglandiinide sünteesi neerudes. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine neeru verevoolu vähenemise või vähenenud BCC korral võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Reeglina taastatakse pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist neerufunktsioon..

Suurim riskigrupp on kroonilise südamepuudulikkuse, maksatsirroosiga, dehüdratsiooni, nefrootilise sündroomi või neeruhaigusega patsiendid; patsiendid, kes võtavad diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, patsiendid, kellel tehakse suuri kirurgilisi sekkumisi, mis põhjustavad hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida uriinieritust ja neerufunktsiooni..

Maksa transaminaaside aktiivsuse püsiva ja olulise suurenemise või maksafunktsiooni muude näitajate muutuste korral on vaja ravim tühistada, samuti jälgida tuvastatud laboratoorsed muutused. Kompensatsiooni staadiumis maksatsirroosiga patsientidel ei vähendata Amelotexi annust.

Patsiendid, kes võtavad samaaegselt diureetikume ja Amelotexi, peaksid võtma piisavas koguses vedelikku.

Amelotex võib peita nakkushaiguste sümptomeid.

Kuna ravimi kasutamine aitab kaasa peavalude ja pearingluse, uimasuse tekkimisele, tuleb raviperioodil keelduda sõiduki juhtimisest ja säilitada mehhanismid.

Säilitamistingimused

Rektaalseid ravimküünlaid Amelotex hoitakse kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg 2 aastat. See on kohustatud piirama laste juurdepääsu.

Analoogid

Teised ravimküünalde meloksikaami preparaadid on analoogsed. Movalise küünlad. Meloksikaami küünlad.

Suposiitides olev Amelotex on retseptiravim. Hinnad sõltuvad konkreetsete apteekide juurdehindlustest..

• Amelotex, rektaalsed ravimküünlad 7,5 mg nr 6. 129,98 - 163,00 rubla.
• Amelotex, rektaalsed ravimküünlad 15 mg nr 6. 243,00 - 290,00 rubla.

Ärge ravige ennast retseptiravimitega. On vastunäidustusi. Enne Amelotexi kasutamist ravimküünalde kujul pidage nõu arstiga!

AMELOTEX

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Toimeaine

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, kahvatukollased või kahvatukollased, kergelt roheka varjundiga, lubatud on marmoristumine ja kerge karedus..

Abiained: laktoosmonohüdraat - 76,92 mg, mikrokristalne tselluloos - 57,6 mg, naatriumtsitraat - 18 mg, povidoon - 5,4 mg, krospovidoon - 10,8 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,44 mg, magneesiumstearaat - 2,34 mg.

10 tükki. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel on risk, lubatud on kahvatukollane või kahvatukollane, nõrga roheka varjundiga, marmoreeritud ja kerge karedusega.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,22 mg, mikrokristalne tselluloos - 55,8 mg, naatriumtsitraat - 18 mg, povidoon - 5,4 mg, krospovidoon - 10,8 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,44 mg, magneesiumstearaat - 2,34 mg.

10 tükki. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks läbipaistva või kergelt opalestseeruva kollaka rohelise varjundiga vedeliku kujul.

Abiained: meglumiin - 9,375 mg, glükofurfuraal - 150 mg, poloksameer 188 - 75 mg, naatriumkloriid - 4,5 mg, glütserool - 7,5 mg, naatriumhüdroksiidi lahus 1M - kuni pH 8,2-8,9, vesi d / i - kuni 1,5 ml.

1,5 ml - värvitu klaasist ampullid, millel on värviline purunemisrõngas või värviline täpp ja sälk (3) - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
1,5 ml - värvilise klaasist ampullid, millel on värviline purunemisrõngas või värviline täpp ja sälk (3) - kontuuriga rakupakendid (2) - papppakendid.
1,5 ml - värvilise klaasist ampullid, millel on värviline purunemisrõngas või värviline täpp ja sälk (5) - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
1,5 ml - värvitu klaasist ampullid, millel on värviline purunemisrõngas või värviline täpp ja sälk (5) - kontuuriga rakupakendid (2) - papppakendid.
1,5 ml - värvilise klaasist ampullid, millel on värviline purunemisrõngas või värviline täpp ja sälk (5) - kontuuriga rakupakendid (4) - papppakendid.

Rektaalsed ravimküünlad, rohekaskollased, torpeedokujulised.

Abiained: tahke rasv (Supposir BP) - 1636 mg, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat - 16,5 mg.

1 arvuti. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
3 tk - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakendid (3) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakendid (4) - papppakendid.
5 tükki. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
5 tükki. - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.

Rektaalsed ravimküünlad, rohekaskollased, torpeedokujulised.

Abiained: tahke rasv (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat - 16,5 mg.

1 arvuti. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
3 tk - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakendid (3) - papppakendid.
3 tk - kontuurrakkude pakendid (4) - papppakendid.
5 tükki. - kontuuriga rakupakendid (1) - papppakendid.
5 tükki. - kontuurrakkude pakkimine (2) - papppakendid.

farmatseutiline toime

MSPVA-d. On valuvaigistava, põletikuvastase ja palavikuvastase toimega.

Põletikuvastane toime on seotud COX-2 ensümaatilise aktiivsuse pärssimisega, mis on seotud prostaglandiinide biosünteesiga põletiku piirkonnas. Vähemal määral toimib meloksikaam COX-1-le, mis on seotud prostaglandiini sünteesiga, mis kaitseb seedetrakti limaskesta ja on seotud neerude verevoolu reguleerimisega..

Supresseerib prostaglandiinide sünteesi põletiku piirkonnas rohkem kui mao või neerude limaskestas, mis on seotud COX-2 suhteliselt selektiivse pärssimisega.

Kuulub oksamikaali, enoolhappe derivaadi klassi.

Meloksikaam on kondronutraalne ravim, ei mõjuta kõhrekoe, ei mõjuta proteoglükaani sünteesi liigesekõhre kondrotsüütide poolt.

• Küsi küsimus
• Vaadake asutusi
• Osta ravimeid

Farmakokineetika

See imendub seedetraktist hästi, meloksikaami absoluutne biosaadavus on 89%. Samaaegne toidu tarbimine ei muuda ravimi imendumist. Ravimi Cmax saavutatakse tasakaalus plasmas umbes 5 tundi pärast ravimi manustamist. Ravimi ühekordse annusega saavutatakse keskmine Cmax plasmas 5–6 tunni jooksul. Kui ravimit manustatakse suu kaudu annustes 7,5 ja 15 mg, on selle kontsentratsioonid proportsionaalsed annustega. C ss saavutatakse 3-5 päeva jooksul.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel (üle ühe aasta) on kontsentratsioonid sarnased pärast C ss esimest saavutamist täheldatud kontsentratsioonidega.

Ravimi C min ja C max erinevuste vahemik pärast ravimi võtmist üks kord päevas on suhteliselt väike ja ulatub 0,4-1 μg / ml, kui seda kasutatakse annuses 7,5 mg, ja 0,8-2,1 μg / ml, kui seda kasutatakse annuses 15 mg (näidatud (vastavalt C min ja C max väärtused).

Plasmavalkudega seondub enam kui 99%, peamiselt albumiiniga.

Meloksikaam tungib histohematogeensetesse barjääridesse, kontsentratsioon sünoviaalvedelikus jõuab 50% -ni ravimi maksimaalsest plasmakontsentratsioonist. V d on madal ja keskmiselt 11 liitrit. Individuaalsed kõikumised - 30–40%.

See metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. Peamine metaboliit, 5'-karboksümeloksikaam (60% annusest), moodustub vahepealsete metaboliitide 5'-hüdroksümetüülmeloksikaami oksüdeerumisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP2C9 mängib selles metaboolses transformatsioonis olulist rolli ja isoensüüm CYP3A4 mängib täiendavat rolli. Peroksidaas osaleb veel kahe metaboliidi moodustamises (moodustades vastavalt 16% ja 4% ravimi annusest), mille aktiivsus varieerub tõenäoliselt individuaalselt..

See eritub võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena. Soolestiku kaudu eritub muutumatul kujul vähem kui 5% ööpäevasest annusest, muutumatul kujul uriinis leidub ravimit ainult väheses koguses. Meloksikaami T 1/2 on 15-20 tundi, plasmakliirens on keskmiselt 8 ml / min..

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Maksafunktsiooni puudumine, samuti kerge ja mõõduka raskusastmega neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Lõppstaadiumis neeruhaiguse korral võib V d suurenemine põhjustada vaba meloksikaami kõrgemaid kontsentratsioone, seetõttu ei tohiks nendel patsientidel päevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) on keskmine plasmakliirens farmakokineetika tasakaaluolekus palju madalam kui noortel.

Näidustused

• artroos;
• reumatoidartriit;
• anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
• põletikulised ja degeneratiivsed liigesehaigused, millega kaasneb valu sündroom (intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse jaoks).

Mõeldud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus toimeaine või ravimi abikomponentide suhtes;
• periood pärast pärgarteri šunteerimist;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• bronhiaalastma, nina ja ninakõrvalkoobaste korduva polüpoosi ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh anamneesis) täielik või mittetäielik kombinatsioon;
• mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised muutused;
• seedetrakti aktiivne verejooks;
• põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• ajuveresoonte verejooks või muu verejooks;
• raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
• raske neerukahjustus patsientidel, kellel ei tehta dialüüsi (CC ettevaatusega

Kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks tuleb Amelotexi kasutada minimaalses efektiivses annuses minimaalse võimaliku lühikese ravikuuri korral koronaararterite haiguse, ajuveresoonkonna haiguste, kongestiivse südamepuudulikkuse, düslipideemia / hüperlipideemia, suhkurtõve, perifeersete arterite haiguste, suitsetamise, CC 30-60 ml / min, anamneesis seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekkimisel Helicobacter pylori infektsiooni korral, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel, raskete somaatiliste haiguste korral, samaaegsel ravil antikoagulantidega (näiteks varfariin), trombotsüütidevastaste ainetega (näiteks atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), suukaudseks manustamiseks mõeldud GCS-ga (näiteks prednisoloon) eakatel patsientidel selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin), sage alkoholi tarvitamine.

Annustamine

Võetakse suu kaudu koos toiduga 1 kord päevas.

Reumatoidartriidi soovitatav annustamisskeem on 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Artroosiga - 7,5 mg päevas. Efektiivsuse korral võib annust suurendada 15 mg-ni päevas.

Anküloseeriva spondüliidiga - 15 mg päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Kõrvaltoimete suurenenud riskiga patsientidel ja hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohiks annus ületada 7,5 mg päevas.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Sissejuhatus intramuskulaarselt, sügavalt. Annus on 7,5-15 mg 1 kord päevas.

Algannus suurenenud kõrvaltoimete riskiga patsientidel on 7,5 mg päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg.

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CC> 25 ml / min), samuti stabiilse kliinilise seisundiga maksatsirroosiga ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne annus 7,5 mg päevas..

Rektaalselt. Vabastades suposiidi kontuurpakendist, süstitakse see sügavalt pärakusse. Enne suposiidi kasutamist on soovitatav sooled tühjendada..

Soovitatav annustamisskeem:

Rektaalseid ravimküünlaid on soovitatav kasutada annuses 7,5 mg 1 kord päevas. Raskematel juhtudel on võimalik kasutada ravimküünlaid annuses 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Reumatoidartriit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Artroos: 7,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 15 mg-ni päevas.

Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravitoimest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Ravimit tuleb võtta rektaalselt nii lühikese aja jooksul kui võimalik, arvestades kohaliku toksilisuse riski ja ravimi süsteemse toimega seotud riski summeerimist..

Kõrvaltoimete suurenenud riskiga patsientidel, samuti raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad hemodialüüsi, ei tohiks annus ületada 7,5 mg päevas.

Tablettide, rektaalsete ravimküünalde, intramuskulaarse lahuse ja muude ravimvormide kujul kasutatava meloksikaami päevane koguannus ei tohi ületada 15 mg..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (> 10%), sageli (1-10%), harva (0,1-1%), harva (0,01-0,1%), väga harva (seedesüsteemist: sageli - düspepsia, sealhulgas iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus; harva - maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, hüperbilirubineemia, röhitsemine, söögitorupõletik, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, seedetrakti verejooks (sh varjatud), stomatiit; harva - seedetrakti perforatsioon, koliit, hepatiit, gastriit.

Vereloome süsteemist: sageli - aneemia; harva - vereanalüüsi muutus, sh. leukopeenia, trombotsütopeenia.

Naha küljelt: sageli - sügelus, nahalööve; harva - valgustundlikkus, bulloossed puhangud, multiformne erüteem, sh. Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs. Geeli välispidiseks kasutamiseks on võimalik hüpereemia, papulaars-vesikulaarsed lööbed, koorimine.

Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm.

Närvisüsteemi küljelt: sageli - pearinglus, peavalu; harva - vertiigo, tinnitus, unisus; harva - segasus, desorientatsioon, emotsionaalne labiilsus.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - perifeerne turse; harva - suurenenud vererõhk, südamepekslemine, verevool "näo nahale".

Kuseteedest: harva - hüperkreatinineemia ja / või seerumi uurea kontsentratsiooni suurenemine; harva - äge neerupuudulikkus; seos ravimi Amelotex tarbimisega ei ole tõestatud - interstitsiaalne nefriit, albumiinuuria, hematuria.

Meeltelt: harva - konjunktiviit, nägemiskahjustus, sh. ähmane nägemine.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; harva - angioödeem, anafülaktoidsed / anafülaktilised reaktsioonid.

Kohalikud reaktsioonid: rektaalse manustamise korral - võib tekkida tung roojamiseks ja ebamugavustunne, mis mööduvad iseenesest ja ei nõua ravimi katkestamist; sügelus, põletus perianaalses piirkonnas, pärasoole limaskesta ärritus; intramuskulaarse süstimisega - võimalik põletustunne ja valu süstekohas.

Kõrvaltoimete, sh. mida pole eespool nimetatud, peaks patsient lõpetama ravimi kasutamise ja pöörduma arsti poole.

Üleannustamine

Sümptomid: teadvushäired, iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, hingamisseiskus, asüstoolia.

Ravi: puudub spetsiifiline antidoot; näitab maoloputust, aktiivsöe kasutamist (järgmise tunni jooksul), sümptomaatilist ravi. Kolestüramiin kiirendab ravimi väljutamist organismist. Sunnitud diurees ja hemodialüüs on ebaefektiivsed, kuna ravim seondub suurel määral verevalkudega.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel koos teiste MSPVA-dega (samuti atsetüülsalitsüülhappega) suureneb seedetraktist erosioonide ja haavandiliste kahjustuste ning verejooksu oht.

Samaaegsel kasutamisel antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, vasodilataatorid, diureetikumid) võib nende efektiivsus väheneda vasodilateerivate omadustega prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu..

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (samuti AKE inhibiitorite) kombineeritud kasutamine suurendab glomerulaarfiltratsiooni vähendamise toimet. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib see põhjustada ägeda neerupuudulikkuse arengut..

Samaaegsel kasutamisel liitiumpreparaatidega on liitiumi akumuleerumine võimalik tänu neerude eritumise vähenemisele ja selle toksilise toime suurenemisele (soovitatav on kontrollida liitiumisisaldust vereplasmas, kui selline kompleksravi on vajalik).

Samaaegsel kasutamisel metotreksaadiga võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid vähendada metotreksaadi torukujulist sekretsiooni ja seega suurendada metotreksaadi kontsentratsiooni plasmas, suurendades selle kõrvaltoimeid vereloomesüsteemile (näidatakse aneemia ja leukopeenia riski, näidatakse perioodilist täieliku vereanalüüsi jälgimist). Sellega seoses ei soovitata patsientidel, kes saavad metotreksaati suurtes annustes (üle 15 mg nädalas), MSPVA-de samaaegset kasutamist. Koostoimete oht metotreksaadi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik ka väikestes metotreksaadi annustes, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Vajadusel peaks kombineeritud ravi jälgima verepilti ja neerude tööd. Tuleb olla ettevaatlik, kui MSPVA-sid ja metotreksaati kasutatakse samaaegselt 3 päeva jooksul. metotreksaadi kontsentratsioon plasmas võib suureneda ja selle tagajärjel võib tekkida toksiline toime. Ravimi Amelotex samaaegne kasutamine ei mõjutanud metotreksaadi farmakokineetikat annuses 15 mg nädalas, kuid siiski tuleb meeles pidada, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel manustamisel suureneb metotreksaadi hematoloogiline toksilisus..

Diureetikumide ja tsüklosporiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb akuutse aupuudulikkuse tekkimise oht. Amelotexi ja diureetikume saavatel patsientidel on vajalik keha piisav niisutamine. Enne ravi alustamist on vajalik neerufunktsiooni uuring. Neeru prostaglandiinidele mõjuvad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust. Kombineeritud ravi korral tuleb jälgida neerufunktsiooni.

Emakasiseste rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel võib nende efektiivsus väheneda.

Samaaegsel kasutamisel koos antikoagulantidega (hepariin, tiklopidiin, varfariin) ja trombolüütiliste ravimitega (streptokinaas, fibrinolüsiin) suureneb verejooksu oht (vajalik on vere hüübimisnäitajate perioodiline jälgimine)..

Samaaegsel kasutamisel kolestüramiiniga suureneb ravimi Amelotexi seondumise tagajärjel selle eritumine seedetrakti kaudu.

Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel suureneb seedetrakti verejooksu oht.

Ei saa välistada koostoime võimalust hüpoglükeemiliste ravimitega suukaudseks manustamiseks.

erijuhised

Nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võib ravi ajal igal ajal tekkida potentsiaalselt eluohtlikke seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsioone, olenemata sellest, kas anamneesis on olnud hoiatavaid sümptomeid või kui on olnud tõsiseid seedetrakti tüsistusi või nende märkide puudumine.

Nende komplikatsioonide tagajärjed on eakatel patsientidel üldiselt raskemad..

Ravimi Amelotex (samuti teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel) kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti haiguste anamneesiga, eakatel patsientidel, samuti antikoagulantravi saavatel patsientidel. Sellistel patsientidel suureneb seedetrakti erosioon- ja haavandtõvete oht. Sellisel juhul ja atsetüülsalitsüülhappe või teiste seedetrakti riski suurendavate ravimite väikest annust vajavate patsientide raviks tuleks kaaluda kombineeritud ravi kaitseravimitega (näiteks misoprostool või prootonpumba inhibiitorid)..

Seedetrakti haavandiliste kahjustuste või seedetrakti verejooksu korral tuleb ravi Amelotexiga katkestada.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes teatavad naha ja limaskestade kõrvaltoimete (sügelus, nahalööve, urtikaaria, valgustundlikkus) tekkimisest. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda ravimi Amelotex kasutamise lõpetamise küsimust..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad neeru perfusiooni säilitamisel osalevate prostaglandiinide neerude sünteesi. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine neeru verevoolu vähenemise või vähenenud BCC korral võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompensatsiooni. Neerufunktsioon taastatakse tavaliselt pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist. Selle reaktsiooni tekkeks on kõige suurem risk eakatel patsientidel; dehüdratsiooni, kroonilise südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või neeruhaigusega patsiendid; patsiendid, kes saavad diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, samuti patsiendid, kellele on tehtud suuri kirurgilisi sekkumisi, mis põhjustavad hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni..

Neerupuudulikkusega patsientidel, kui CC> 30 ml / min, ei ole annustamisskeemi vaja muuta.

Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel ei tohiks Amelotexi annus ületada 7,5 mg päevas.

Maksa transaminaaside aktiivsuse püsiva ja märkimisväärse suurenemise ning maksafunktsiooni muude näitajate muutuste korral tuleb ravim tühistada ja jälgida tuvastatud laboratoorsed muutused. Maksatsirroosiga patsientidel kompenseerimise staadiumis ei ole ravimi annuse vähendamine vajalik.

Patsiendid, kes võtavad samaaegselt diureetikume ja Amelotexi, peaksid võtma piisavas koguses vedelikku.

Amelotex, nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib varjata nakkushaiguste sümptomeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele

Ravimi kasutamine võib põhjustada soovimatuid tagajärgi peavalude ja pearingluse, unisuse kujul. Te peaksite keelduma juhtimast sõidukeid ja hooldamast masinaid ja mehhanisme, mis nõuavad keskendumist..

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Prostaglandiinide sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju rasedusele ja loote arengule.

On teada, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tungivad rinnapiima, seetõttu ei soovitata Amelotexi kasutada rinnaga toitmise ajal..

Meloksikaami, nagu ka teiste prostaglandiinide sünteesi blokeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada viljakust, seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel.

Lapsepõlves kasutamine

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele, kellel ei tehta dialüüsi (CC Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada koos CC 30 ml / min, annustamisskeemi korrigeerimine on vajalik.

Hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi annus ületada 7,5 mg päevas.